Медицинская регистрация

Стоимость: от 90 000 руб

Сроки: 2-6 месяцев

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

Регистрационное удостоверение Минздрава – документ, выдаваемый на медицинскую технику и изделия медицинского назначения, подтверждающий факт их регистрации. Без регистрации в Минздравсоцразвития продукция медицинского назначения не может быть использована в здравоохранении на территории Российской Федерации.

Оформить и получить регистрационное удостоверение можно после проведения в уполномоченном  отделе  Минздарвсоцразвития  после проведения всех установленных законодательством процедур. Регистрация медицинской техники и медицинских изделий производится после проведения ряда испытаний и экспертиз, результаты которых должны подтвердить качество, эффективность и безопасность медицинской продукции.

Стоимость:

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 90 тыс. руб. складывается из

- официальные платежи(гос. пошлина, испытания и заключения);

- стоимость наших услуг (рассчитывается индивидуально, в зависимости: от класса риска регистрируемого медицинского изделия, необходимых испытаний и их количества).

Сроки:

Регистрации изделий медицинского назначения от 2 до 6 месяцев, в соответствии с административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Дополнительные услуги:

1.Разработка ТУ (НД) на медицинские изделия.

2.Получение декларации о соответствии. 

3.Получение добровольного сертификата.

4.Перерегистрация медицинских изделий.

5.Помощь в прохождении необходимых испытаний и исследований: технических, токсикологических, электромагнитная совместимость и медицинских(клинических).